3D打印融入医疗领域产品审批是难题
自医疗领域引进3D打印机技术后,其精准度低、还原成度低、工作效率高等优势受到了广大医务人员的赞誉。 医疗领域和3D打印机技术的融合 目前,3D打印机技术在医疗领域有4个研究方向:体外医疗器械生产、个性化永久植入物、的组织3D打印机和细胞3D打印机。 在体外医疗器械生产上,3D打印机可根据影像设备获取的扫瞄数据1:1打印机出有医疗模型。
不仅可以作为手术模型,让医生预先在上面做手术,术前确认准确手术点,还可以作为教学和医学训练的最佳实践中材料。 除了体外医疗器械生产,3D打印机技术在个性化永久植入物打印机上,也获得了一定进展。特别是在是颌面修缮和骨科领域。
而3D打印机心脏和肝脏归属于的组织、细胞领域,未转入临床。虽然可以打印机出来,但并无法像人体原先器官一样产生功能性起到。
特别是在是细胞3D打印机,把打印机好的细胞和吸脂材料,一层一层打印机,断裂成一个形状,像果冻一样,且需要和人体原先的组织一起生长,目前还在研究中,不然不能不存在几个小时没意义。 审核跟上技术的脚步 虽然3D打印机在医疗领域的前景很美,众多医务人员皆传达了同一担忧:如何很快获得产品审核是个问题。 因为3D打印机的医疗器械产品十分个性化,早已多达现有的医疗器械产品监管运作模式,不有可能每个打印机产品都去检验,部分研究人员之前已和涉及部门负责人互相交换过意见,解决问题思路上看能向不考核产品,而是考核产品线和生产技术上回头。
一不愿公开发表姓名的科研人员堪称回应,交换意见或许只是说道说道罢了,显然就没想解决问题的意思,新技术对传统管理模式带给的挑战并没获得涉及部门的认真对待。
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